Trung tâm thử nghiệm lâm sàng - Bệnh viện da liễu Trung ương

Hướng dẫn lập hồ sơ xin xét duyệt đạo đức trong nghiên cứu y sinh học

1. Học viên vào trang web: https://hsdd.dalieu.vn/ khai các thông tin và tải các hồ sơ theo hướng dẫn

2. Hồ sơ gửi kèm theo đơn xin đánh giá bao gồm:

  • Đơn đề nghị phê duyệt nghiên cứu Mẫu đơn đề nghị
  • Thuyết minh đề cương nghiên cứu Mẫu đề cương nghiên cứu
  • Bản cung cấp thông tin nghiên cứu và chấp thuận của người tham gia nghiên cứu Mẫu phiếu
  • Đề cương nghiên cứu (Phiên bản đã sửa theo góp ý của Hội đồng khoa học, ghi rõ phiên bản /ngày/tháng/năm) 
  • Biên bản họp, bản nhận xét Hội đồng khoa học
  • Biên bản và chấp thuận của HDDD nếu đã được phê duyệt ở cơ sở khác
  • Giấy cho phép sử dụng số liệu (Nếu nghiên cứu lấy số liệu từ một nghiên cứu khác)
  • Danh sách tài liệu tham khảo
  • Tài liệu khác (ghi rõ)

(Chú ý: Hồ sơ có ký tươi thì scan bản gốc)

Sau khi đăng ký thành công thông báo sẽ được gửi qua mail đã đăng ký.

3. Lệ phí xét duyệt:

- Với nghiên cứu chưa được thông qua Hội đồng đạo đức ở đơn vị khác: 2.000.000 đồng/hồ sơ

- Với nghiên cứu đã được thông qua Hội đồng đạo đức ở một đơn vị có thẩm quyền: 500.000đồng/hồ sơ

Thanh toán bằng hình thức chuyển khoản. Thông tin chuyển khoản:

Số tài khoản: 117000108605 Ngân hàng Vietinbank – Chi nhánh Hoàng mai

Chủ tài khoản: Bệnh viện Da liễu Trung ương

Nội dung chuyển khoản: Tên lớp (Dấu cách) họ tên học viên SĐT HDDD

(Chú ý: Học viên nộp xong phải tải thông tin chuyển khoản lên web https://hsdd.dalieu.vn/)

4. Thời hạn nộp hồ sơ

Ít nhất 02 tuần trước buổi họp Hội đồng xét duyệt đạo đức trong nghiên cứu

Mọi thắc mắc xin liên hệ: Trung tâm thử nghiệm lâm sàng – Bệnh viện Da liễu trung ương. SĐT: 0983120301